Invima advierte sobre dispositivos ilegales para medir glucosa en sangre

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ( Invima) prendió las alertas por los riesgos que se estarían asociando a los dispositivos médicos no autorizados para medir glucosa en sangre en diferentes regiones del país.

La entidad hizo un llamado a los consumidores, pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica sobre el peligro de estos dispositivos sin perforar la piel.

“Estos productos, comercializados bajo nombres como 'Medidor Láser de Glucosa en Sangre No Invasivo de Alta Precisión GlucoMax' y "Relojes Inteligentes para Medición de Glucosa", no cuentan con registro sanitario otorgado por el Invima, por lo tanto, no ofrecen las garantías necesarias de calidad, seguridad y eficacia, por lo que, si bien se afirma que pueden medir los niveles de glucosa en sangre sin perforar la piel, no se tiene evidencia de la evaluación de su eficacia”, indicó Yolima Gómez Parada, directora técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de Invima.

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Apuntó que esto puede generar mediciones inexactas que deriven en errores graves en el control y posterior tratamiento de la diabetes.

“Algunos de estos dispositivos utilizan marcas reconocidas como Philips, Siemens o DellaMED sin autorización, mientras que otros carecen completamente de marca”, recalcó.

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Según el Invima el uso de estos equipos son un gran riesgo para la salud pública de los colombianos.

“El uso de dispositivos médicos no autorizados representa un riesgo significativo para la salud pública, especialmente en casos tan sensibles como la medición de glucosa en sangre. Queremos recordarles a los ciudadanos que ningún dispositivo inteligente que afirme medir glucosa de manera no invasiva ha sido aprobado por el Invima”, explicó.

Recalcó que se hace un llamado a la comunidad a no comprometer su bienestar con productos que no ofrecen garantías de seguridad ni eficacia.

Recomendaciones para la comunidad en general:

● Suspenda el uso de estos dispositivos y comuníquese con la Secretaría

de Salud de su territorio o directamente con el Invima.

● Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia a través del enlace: https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/.

● Evite adquirir dispositivos no autorizados que se comercialicen en línea o de manera directa.

● Consulte siempre con un profesional de la salud y utilice dispositivos avalados por el Invima para garantizar mediciones precisas y seguras.

Recomendaciones para IPS y profesionales de la salud: 

● Suspenda el uso de estos productos en caso de tenerlos en su inventario.

● Notifique cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.