Viruela del mono: Colombia participa en estudio clínico de vacuna

Un grupo de médicos infectólogos y científicos de la Universidad Nacional desarrollan en Colombia el estudio clínico de la vacuna para prevenir la infección por 'Mpox' (viruela del mono), una enfermedad que ha sido declarada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) de interés general, por las mutaciones que se han tenido en África.

Se trata de la vacuna LC16 desarrollada por la empresa japonesa KM Biológicos, una de las tres recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para prevenir la infección que se transmite principalmente por contacto directo con sangre, fluidos corporales y lesiones cutáneas, o indirecto por superficies contaminadas.

“El estudio recibió la aprobación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) en diciembre de 2023, y la fase de vacunación se inició en febrero de 2024 en Bogotá”, señaló el médico infectólogo Carlos Álvarez, profesor de la Facultad de Medicina de la UNAL y coordinador nacional de estudios sobre covid-19.

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El especialista destacó que el objetivo de la investigación es conocer el comportamiento de las vacunas y su eficacia con el propósito de frenar los contagios.

Entre tanto, expertos de la Universidad Nacional afirmaron que las vacunas recibidas por Colombia (como donación del Gobierno de Japón), inicialmente fueron desarrolladas para tratar la viruela humana.

Recalcaron que ese biológico se ajustó para atenuar la virulencia de esta enfermedad contagiosa, que según el reporte del Ministerio de Salud ha dejado 4.257 casos reportados en el país desde los inicios del brote en 2022.

En el estudio de la vacuna contra la viruela símica realizado en Colombia, participan personas de 18 a 50 años de edad, en una evaluación de la inmunogenicidad de la vacuna. 

“El seguimiento de los participantes, especialmente en cuanto a efectos adversos, se espera que concluya a finales de agosto de 2024”, sostuvo.

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Carlos Álvarez enfatizó en que hay gran expectativa frente a los resultados de los análisis. “Esperamos que antes de que se acabe el año, podamos tener resultados de la vacuna especialmente en la población que se seleccionó”, indicó.

Señaló que con esa investigación, Colombia aportaría a los resultados para evidenciar si la vacuna es segura y eficaz en poblaciones con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y en aquellas con sistemas inmunológicos comprometidos. 

“Probablemente este sería el primer estudio en el mundo en evaluar la seguridad y eficacia de esta vacuna específica en esta población, lo que sería un aporte significativo a la investigación”, destacó.

Álvarez fue enfático en manifestar que tras la reciente declaración del Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, sobre la emergencia de salud pública global por el brote 'Mpox', es importante en el país mantener la vigilancia y prepararse ante posibles brotes.

“Aunque hoy podemos decir que el riesgo es bajo en Colombia, potencialmente llegará el grado 2. Por tal razón, los médicos como las enfermeras debemos estar preparados para sospechar y hacer el diagnóstico oportuno”, señaló.

En cuanto a la gravedad de la enfermedad, el experto explicó que “el riesgo de la mortalidad puede ser de 1 en 10.000 y en el riesgo 2, puede ser del 4 %”, precisó.

El médico Carlos Álvarez, añadió que los síntomas graves incluyen las lesiones en la piel que evolucionan desde una pequeña 'manchita' hasta una costra y también se pueden desencadenar complicaciones como neumonía o encefalitis.

“En este momento es importante la prevención y la detección temprana, por lo que se recomienda estar atento a los síntomas, especialmente las lesiones cutáneas, y buscar atención médica inmediata en caso de sospecha de infección”, puntualizó.